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Klinische Studien

Wir bei BIOTRONIK wollen für unsere Qualität Belege liefern. Die besten Belege für exzellente, hochwertige Therapie kommen durch sorgfältig angelegte und umgesetzte Studien zustande – deshalb unterhalten wir ein umfangreiches Studienprogramm mit derzeit mehr als 50 Studien. Besonders stolz sind wir auf unser Portfolio von Großstudien, die nicht einfach nur unsere eigenen Technologien stützen, sondern die für eine Verbesserung der Effizienz und Effektivität der Gesundheitsförderung Ausschlag gebend sind – industrieweit.
 

BIOTRONIK Landmark-CRM-Studien

 

Erste und größte prospektive, randomisierte Studie, die zeigt, dass BIOTRONIK Home Monitoring® die Anzahl von Nachsorgeuntersuchungen in Kliniken sicher reduziert und Früherkennung für relevante Episoden erlaubt.  
     
Anzahl der Patienten
Anzahl der teilnehmenden Zentren
Status
Ergebnisse veröffentlicht in Circulation 1:
& Circulation Arrhythmia & EP2:
  1 450
102
abgeschlossen
Jul. 2010
Aug. 2010

 

 

Landmark-Studie bei Patienten mit schmalem QRS-Komplex und mittels Echokardiographie nachgewiesener mechanischer Dyssynchronie. Ein positives Studienergebnis hat das Potenzial, die Indikation für CRT um die Hälfte aller Patienten mit schmalem QRS-Komplex auszuweiten.  
     
Anzahl der Patienten
Anzahl der teilnehmenden Zentren
Status
  2 330
125
läuft

 

 

Untersuchung der klinischen Bedeutung der Ablation von Vorhofflimmern (AF) im Vergleich zu konventionellen Behandlungsmethoden bei Herzinsuffizienzpatienten.  
     
Anzahl der Patienten
Anzahl der teilnehmenden Zentren
Status
  420
50
läuft

 

 

Untersucht bei Patienten mit einem Schrittmacherimplantat, ob das Schlaganfallrisiko bei asymptomatischem Vorhofflimmern durch Früherkennung von Arrythmien durch BIOTRONIK Home Monitoring® in Verbindung mit einer vordefinierten Antikoagulationstherapie reduziert werden kann.  
     
Anzahl der Patienten
Anzahl der teilnehmenden Zentren
Status
  2 718
100
läuft

 

 

Auswertung der Komplikationsraten sechs Monate nach Aggregatwechsel in Abhängigkeit davon, ob eine Elektrode implantiert oder revidiert wurde.  
     
Anzahl der Patienten
Anzahl der teilnehmenden Zentren
Status
  1 750
72
läuft
1 Varma N et al. Circulation 2010;122:325-332
2 Varma N et al. Cicrulation Arrhythmia and Electrophysiology 2010;3:428-436

 

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